El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, HHS, calificó como una “acción histórica” la decisión de revisar las advertencias que pesan sobre la terapia hormonal de reemplazo, HRT, utilizada para aliviar los síntomas de la menopausia.
Según el anuncio realizado este lunes, la Administración de Alimentos y Medicamentos, FDA, comenzará a retirar las advertencias más restrictivas de los productos de HRT, una medida que busca corregir años de “miedo y desinformación” en torno a estos tratamientos.
El Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., y el Comisionado de la FDA, Marty Makary, M.D., M.P.H., encabezaron la conferencia de prensa en la sede del HHS, donde estuvieron presentes más de 200 personas, entre ellas Usha Vance, y la Secretaria de Trabajo, Lori Chavez-DeRemer.
Durante décadas, los productos de HRT han sido utilizados por mujeres para mitigar los efectos de la menopausia. Sin embargo, su uso cayó drásticamente a comienzos de los años 2000, cuando la FDA impuso severas advertencias tras un estudio de la Iniciativa de Salud de la Mujer que señalaba un leve aumento, no estadísticamente significativo en el riesgo de cáncer de mama.
Dicho estudio incluyó a mujeres con una edad promedio de 63 años, considerablemente mayor que la edad típica en la que comienza la menopausia, y empleó una formulación hormonal hoy en desuso.
Tras una evaluación científica exhaustiva, un panel de expertos convocado en julio y un proceso de consulta pública, la FDA determinó que era momento de actualizar la información en el etiquetado de estos productos.
Sin embargo, se mantendrá la advertencia sobre el riesgo de cáncer endometrial en los tratamientos que contienen únicamente estrógeno sistémico.
Los funcionarios de salud federales subrayan que las advertencias vigentes sobre la terapia hormonal estaban “profundamente desactualizadas” y que la revisión busca “detener la máquina del miedo” que durante años alejó a millones de mujeres de tratamientos seguros y eficaces.
